專注 · 專心 · 專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)
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實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)
5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師
美國(guó)FDA 510K零發(fā)補(bǔ)
高風(fēng)險(xiǎn)成功案例
項(xiàng)目成功率
全方位覆蓋國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)咨詢
五大專屬優(yōu)勢(shì)一站式解決您的問(wèn)題
quick
無(wú)失敗案例，100%通過(guò)審核；
中國(guó)首個(gè)OTC自適應(yīng)助聽器通過(guò)美國(guó)FDA 510K注冊(cè)；
某國(guó)際知名公告機(jī)構(gòu)首張 MDSAP認(rèn)證證書記錄；
FDA 510K注冊(cè)，40多個(gè)零缺陷通過(guò)；
FDA工廠檢查輔導(dǎo)，超過(guò)1/4比例的輔導(dǎo)企業(yè)零缺陷通過(guò)；
CE認(rèn)證，打破某知名公告機(jī)構(gòu)近三年批證速度記錄；
二類國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA打破廣東省東莞市最快獲證記錄；
Strong expert and technical team
30名專職咨詢師，在醫(yī)療器械企業(yè)5至17年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，豐富的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，為您帶來(lái)專業(yè)與落地的服務(wù)體驗(yàn)！專業(yè)的專家團(tuán)隊(duì)，由臨床醫(yī)生、臨床醫(yī)學(xué)專家、審核員、實(shí)驗(yàn)室專家、軟件專家以及法規(guī)專家組成，針對(duì)各種疑難案例提供專業(yè)高效的輔導(dǎo)與解決方案！
Good reputation and high recognition
是行業(yè)內(nèi)唯一家靠客戶的認(rèn)可，以口碑開展業(yè)務(wù)的咨詢公司！是SGS，DNV，TUV，ITS，德凱和歐陸對(duì)客戶大力推薦的咨詢企業(yè)！
One-stop service
瑞恩尼咨詢旗下是擁有注冊(cè)/體系/培訓(xùn)/法規(guī)代理/臨床試驗(yàn)五大模塊的集團(tuán)公司，并且與多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室深度合作。服務(wù)的產(chǎn)品包括:有源、無(wú)源、無(wú)菌、IVD、牙科、醫(yī)美、植入等全類別醫(yī)療器械，一站式為客戶提供全面服務(wù)！
Service philosophy
瑞恩尼咨詢尊重契約，一言九鼎！超值服務(wù)，高性價(jià)比！
干貨精華與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)讓你快速掌握核心要領(lǐng)
深圳市某科技實(shí)業(yè)股份有限公司成立于1991年，是集專業(yè)自主設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各類測(cè)量?jī)x器儀表于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。是深圳市儀器儀表與自動(dòng)化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，中國(guó)室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)聯(lián)盟副主席單位···
項(xiàng)目狀態(tài)： 輔導(dǎo)老師：
廈門某智能科技有限公司利用其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，專注于為客戶提供康復(fù)治療、醫(yī)療保健設(shè)備和智能消費(fèi)電子產(chǎn)品的全方位服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)在康復(fù)保健和智能設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，研發(fā)能力強(qiáng)，以“高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率、高安全···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：丘老師
寧波某股份有限公司公司成立于2002年1月，專業(yè)從事電機(jī)、地毯清洗機(jī)、個(gè)人護(hù)理類電器及家庭健康護(hù)理電器的研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品主要面向歐美市場(chǎng)，通過(guò)UL、CE、CCC等認(rèn)證，符合歐盟ROHS、REACH指令要···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：田老師，彭老師
深圳市某科技有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的家用醫(yī)療器械供應(yīng)商，專注于家用便攜式醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)。公司堅(jiān)持以人為本、持續(xù)創(chuàng)新、開放合作，在電子···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：劉老師，許老師
某醫(yī)療成立于2011年，連續(xù)榮獲廣東省高新技術(shù)企業(yè)、“瞪羚企業(yè)”，國(guó)家工信部第三批專精特新“小巨人”企業(yè)，助聽器上市企業(yè)。作為全球知名的助聽器品牌，某醫(yī)療一直···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：劉老師
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵基本介紹：在歐盟屬于Class IIa類醫(yī)療器械，產(chǎn)品需要符合MDR法規(guī)對(duì)于醫(yī)療器械的要求。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵，通過(guò)旋轉(zhuǎn)蠕動(dòng)泵或者線性蠕動(dòng)泵系統(tǒng)輸送配方營(yíng)養(yǎng)液，將營(yíng)養(yǎng)液輸送到患者消化道內(nèi)，為無(wú)法口服···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：曾老師
深圳某企業(yè)是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體的醫(yī)療器械制造商。公司專注于低頻治療儀（TENS和EMS）的創(chuàng)新和研發(fā)，經(jīng)過(guò)多年不懈的研究和探索，開發(fā)出幾大系列的低頻治療儀。如有線式、充電式、無(wú)線式、遙控式、藍(lán)牙連···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：田老師
瑞恩尼助力東莞某企業(yè)獲得超聲霧化器FDA 510k注冊(cè)在2023年2月，瑞恩尼提交了一款霧化器510(k)申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)努力終于在11月底通過(guò)FDA審核，取得美國(guó)上市資質(zhì)?？v貫近年來(lái)FDA審批通過(guò)的霧化器···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：劉老師
深圳某企業(yè)是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體的醫(yī)療器械制造商。公司專注于低頻治療儀（TENS和EMS）的創(chuàng)新和研發(fā)，經(jīng)過(guò)多年不懈的研究和探索，開發(fā)出幾大系列的低頻治療儀。如有線式、充電式、無(wú)線式、遙控式、藍(lán)牙連···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：丘老師
本次輔導(dǎo)的廣東某客戶所在地為廣州，客戶自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售與一體：體溫計(jì)、血壓計(jì)、超聲霧化器、IPL脫毛儀、血氧儀、呼吸機(jī)等。該客戶產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，本次與瑞恩尼簽訂了數(shù)十個(gè)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、美國(guó)、歐盟注冊(cè)以···
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證 輔導(dǎo)老師：丘老師
數(shù)百家企業(yè)長(zhǎng)期信賴
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：劉老師，許老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：曾老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：丘老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已獲證
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：田老師,彭老師
2024西南團(tuán)建旅行
88屆CMEF
瑞恩尼咨詢企業(yè)展示
倫理會(huì)及試驗(yàn)照片
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