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醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢(xún)

專(zhuān)注 · 專(zhuān)心 · 專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)

總公司

0755-27391220

廣州公司

020-82513196

17年+

實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

30個(gè)+

5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師

40項(xiàng)+

美國(guó)FDA 510K零發(fā)補(bǔ)

1000+

高風(fēng)險(xiǎn)成功案例

100%

項(xiàng)目成功率

瑞恩尼服務(wù)范圍

全方位覆蓋國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)

企業(yè)優(yōu)勢(shì)

五大專(zhuān)屬優(yōu)勢(shì)一站式解決您的問(wèn)題

零失敗,獲證快

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quick

無(wú)失敗案例,100%通過(guò)審核;

中國(guó)首個(gè)OTC自適應(yīng)助聽(tīng)器通過(guò)美國(guó)FDA 510K注冊(cè);

某國(guó)際知名公告機(jī)構(gòu)首張 MDSAP認(rèn)證證書(shū)記錄;

FDA 510K注冊(cè),40多個(gè)零缺陷通過(guò);

FDA工廠(chǎng)檢查輔導(dǎo),超過(guò)1/4比例的輔導(dǎo)企業(yè)零缺陷通過(guò);

CE認(rèn)證,打破某知名公告機(jī)構(gòu)近三年批證速度記錄;

二類(lèi)國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA打破廣東省東莞市最快獲證記錄;

強(qiáng)大的專(zhuān)家與技術(shù)團(tuán)隊(duì)

Strong expert and technical team

30名專(zhuān)職咨詢(xún)師,在醫(yī)療器械企業(yè)5至17年以上的工作經(jīng)驗(yàn),豐富的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),為您帶來(lái)專(zhuān)業(yè)與落地的服務(wù)體驗(yàn)!專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),由臨床醫(yī)生、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、審核員、實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)家、軟件專(zhuān)家以及法規(guī)專(zhuān)家組成,針對(duì)各種疑難案例提供專(zhuān)業(yè)高效的輔導(dǎo)與解決方案!

口碑好,認(rèn)可度高

Good reputation and high recognition

是行業(yè)內(nèi)唯一家靠客戶(hù)的認(rèn)可,以口碑開(kāi)展業(yè)務(wù)的咨詢(xún)公司!是SGS,DNV,TUV,ITS,德凱和歐陸對(duì)客戶(hù)大力推薦的咨詢(xún)企業(yè)!

一站式服務(wù)

One-stop service

瑞恩尼咨詢(xún)旗下是擁有注冊(cè)/體系/培訓(xùn)/法規(guī)代理/臨床試驗(yàn)五大模塊的集團(tuán)公司,并且與多個(gè)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室深度合作。服務(wù)的產(chǎn)品包括:有源、無(wú)源、無(wú)菌、IVD、牙科、醫(yī)美、植入等全類(lèi)別醫(yī)療器械,一站式為客戶(hù)提供全面服務(wù)!

服務(wù)理念

Service philosophy

瑞恩尼咨詢(xún)尊重契約,一言九鼎!超值服務(wù),高性?xún)r(jià)比!

成功案例

干貨精華與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)讓你快速掌握核心要領(lǐng)

輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證

深圳市某科技實(shí)業(yè)股份有限公司成立于1991年,是集專(zhuān)業(yè)自主設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售各類(lèi)測(cè)量?jī)x器儀表于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。是深圳市儀器儀表與自動(dòng)化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位,中國(guó)室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)聯(lián)盟副主席單位···

項(xiàng)目狀態(tài):   輔導(dǎo)老師:

輔導(dǎo)廈門(mén)某企業(yè)獲II類(lèi)NMPA注冊(cè)證

廈門(mén)某智能科技有限公司利用其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),專(zhuān)注于為客戶(hù)提供康復(fù)治療、醫(yī)療保健設(shè)備和智能消費(fèi)電子產(chǎn)品的全方位服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)在康復(fù)保健和智能設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,研發(fā)能力強(qiáng),以“高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率、高安全···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:丘老師

輔導(dǎo)浙江某光療產(chǎn)品企業(yè)獲MDSAP證書(shū)

寧波某股份有限公司公司成立于2002年1月,專(zhuān)業(yè)從事電機(jī)、地毯清洗機(jī)、個(gè)人護(hù)理類(lèi)電器及家庭健康護(hù)理電器的研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品主要面向歐美市場(chǎng),通過(guò)UL、CE、CCC等認(rèn)證,符合歐盟ROHS、REACH指令要···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:田老師,彭老師

輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲第13張MDR證書(shū)

      深圳市某科技有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的家用醫(yī)療器械供應(yīng)商,專(zhuān)注于家用便攜式醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)。公司堅(jiān)持以人為本、持續(xù)創(chuàng)新、開(kāi)放合作,在電子···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:劉老師,許老師

輔導(dǎo)惠州某企業(yè)獲第12張MDR證書(shū)

     某醫(yī)療成立于2011年,連續(xù)榮獲廣東省高新技術(shù)企業(yè)、“瞪羚企業(yè)”,國(guó)家工信部第三批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè),助聽(tīng)器上市企業(yè)。作為全球知名的助聽(tīng)器品牌,某醫(yī)療一直···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:劉老師

輔導(dǎo)北京某企業(yè)獲第11張MDR證書(shū)

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵基本介紹:在歐盟屬于Class IIa類(lèi)醫(yī)療器械,產(chǎn)品需要符合MDR法規(guī)對(duì)于醫(yī)療器械的要求。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵,通過(guò)旋轉(zhuǎn)蠕動(dòng)泵或者線(xiàn)性蠕動(dòng)泵系統(tǒng)輸送配方營(yíng)養(yǎng)液,將營(yíng)養(yǎng)液輸送到患者消化道內(nèi),為無(wú)法口服···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:曾老師

輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲UKCA證書(shū)

深圳某企業(yè)是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體的醫(yī)療器械制造商。公司專(zhuān)注于低頻治療儀(TENS和EMS)的創(chuàng)新和研發(fā),經(jīng)過(guò)多年不懈的研究和探索,開(kāi)發(fā)出幾大系列的低頻治療儀。如有線(xiàn)式、充電式、無(wú)線(xiàn)式、遙控式、藍(lán)牙連···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:田老師

輔導(dǎo)東莞某企業(yè)獲超聲霧化器FDA 510k

瑞恩尼助力東莞某企業(yè)獲得超聲霧化器FDA 510k注冊(cè)在2023年2月,瑞恩尼提交了一款霧化器510(k)申請(qǐng),經(jīng)過(guò)努力終于在11月底通過(guò)FDA審核,取得美國(guó)上市資質(zhì)??v貫近年來(lái)FDA審批通過(guò)的霧化器···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:劉老師

輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲低頻治療儀NMPA注冊(cè)證

深圳某企業(yè)是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體的醫(yī)療器械制造商。公司專(zhuān)注于低頻治療儀(TENS和EMS)的創(chuàng)新和研發(fā),經(jīng)過(guò)多年不懈的研究和探索,開(kāi)發(fā)出幾大系列的低頻治療儀。如有線(xiàn)式、充電式、無(wú)線(xiàn)式、遙控式、藍(lán)牙連···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:丘老師

輔導(dǎo)廣東某霧化器企業(yè)獲國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)證

本次輔導(dǎo)的廣東某客戶(hù)所在地為廣州,客戶(hù)自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售與一體:體溫計(jì)、血壓計(jì)、超聲霧化器、IPL脫毛儀、血氧儀、呼吸機(jī)等。該客戶(hù)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海內(nèi)外,本次與瑞恩尼簽訂了數(shù)十個(gè)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、美國(guó)、歐盟注冊(cè)以···

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證   輔導(dǎo)老師:丘老師

服務(wù)客戶(hù)

數(shù)百家企業(yè)長(zhǎng)期信賴(lài)

深圳市某科技實(shí)業(yè)股份有限公司成立于1991年,是集專(zhuān)業(yè)自主設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售各類(lèi)測(cè)量?jī)x器儀表于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。是深圳市儀器儀表與自動(dòng)化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位,中國(guó)室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)聯(lián)盟副主席單位···
醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢(xún)
客戶(hù)名錄 Customer directory
  • 領(lǐng)益智造
  • 合元集團(tuán)
  • LUXSHAREICT
  • SKG
  • OPCOM GROUP
  • 健奧科技
輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲第13張MDR證書(shū)

輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲第13張MDR證書(shū)

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:劉老師,許老師

輔導(dǎo)北京某企業(yè)獲第11張MDR證書(shū)

輔導(dǎo)北京某企業(yè)獲第11張MDR證書(shū)

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:曾老師

輔導(dǎo)廣東某霧化器企業(yè)獲國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)證

輔導(dǎo)廣東某霧化器企業(yè)獲國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)證

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:丘老師

輔導(dǎo)深圳某醫(yī)美企業(yè)MDSAP認(rèn)證獲證

輔導(dǎo)深圳某醫(yī)美企業(yè)MDSAP認(rèn)證獲證

項(xiàng)目狀態(tài):已獲證

項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:田老師,彭老師

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